ISRs hepatit B-studie tidigareläggs med sex månader

ISRs program för att ta fram en läkemedelskandidat för behandling av hepatit B (HBV) utvecklas väl. Bolagets kliniska utvecklingsprogram tidigareläggs med sex månader.

Utvecklingen av en läkemedelskandidat för behandling av hepatit B sker i ISR Holdings helägda dotterbolag ISR HBV AB. Bolaget har precis erhållit över 60 kilo av den försubstans som krävs. Den är producerad enligt good manufacturing practice (GMP) och ska användas för tillverkningen av den slutliga läkemedelskandidaten, dess testning och för ansökan om IND-status (tillståndsansökan för läkemedelsprövning) samt för att genomföra klinisk behandlingsstudie.

”Vi är oerhört glada att produktionen gått snabbare än förväntat och vi förväntar oss att vi redan under Q1 2020 kommer gå in i produktion av vår läkemedelskandidat för HBV. Detta tidigarelägger vårt kliniska utvecklingsprogram med 6 månader”, kommenterar Ola Winqvist, CEO ISR.

Globalt är över 291 miljoner människor smittade av HBV och nästan 1 miljon människor dör årligen av komplikationer relaterade till HBV som till exempel levercancer. I Sydostasien finns det flest människor som är smittade av HBV, och i Kina finns det ca 100 miljoner som bär på viruset. Idag finns ingen bot utan endast tillfälliga mediciner som kan bromsa utvecklingen.

”Behovet att utveckla nya effektiva läkemedel är stort och de större läkemedelsbolagen följer utvecklingen mycket noga”, säger Ola Winqvist.

ISR HBVs läkemedelskandidat baseras på en ny substans som kommer från bolagets eget utvecklingsarbete med immunolider.

Denna information är sådan information som ISR Immune System Regulation Holding AB (publ) är skyldiga att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 5 december 2019 kl 08.27 CET