ISR Vaccine AB har nu genomfört in vivo delen av toxikologistudien för SARS-CoV-2 vaccinkandidat

ISR Vaccine AB har nu genomfört in vivo-delen av det toxikologiska programmet för bolagets SARS-CoV-2 vaccinkandidat utan att några biverkningar har noterats. Invitro analyserna pågår enligt plan.

”Resultaten hittils stödjer att vårt vaccin är säkert och uppför sig som förväntat. Vi väntar nu på patologi- och blodundersökningarna innan analys och rapport kan färdigställas.” kommenterar Ola Winqvist, VD ISR

Resultatet från Toxikologistudien kommer vara en central del i ansökan till läkemedelsverket i Bangladesh (BMRC) för genomförande av klinisk studie. Efter godkänd ansökan från BMRC och etiknämnd så kommer ISRs spikebaserade vaccinkandidat att utvärderas i en fas I/II dubbelblind placebokontrollerad multicenterstudie där säkerhet, dos, administrationsväg, immunogenicitet och effekt utvärderas. I denna studie  planeras 90 friska deltagare att inkluderas för nasal applicering.

Denna information är sådan som ISR är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-11-22 16:24 CET.